Однажды одному туристу так понравился отдых в Форосе , что он сказал местному жителю: «Все люди мечтают после смерти оказаться в Раю. Вы же, форосцы, - уже в Раю». Ежегодно все больше людей, отдохнувших в этом тихом уголке Черного моря, соглашаются с этим утверждением.
Курортный поселок городского типа разместился на южном берегу полуострова Крым . Он находится всего в 40 километрах от Ялты и является последним курортом Большой Ялты в этом направлении. Форос - самый южный поселок Крыма, рядом с ним тянется к Турции и самая южная точка полуострова - мыс Сарыч . С советских времен Форос известен тем, что в него приезжали на оздоровление члены партийной элиты. Всемирную известность поселок получил во время августовского государственного переворота 1991 года. В это время первый (ставший в те дни последним) президент СССР Михаил Горбачев находился здесь в изоляции на своей государственной даче.
После объявления Украиной своей независимости, это дача стала резиденцией ее президента.
Сегодня в поселке проживает немногим больше двух тысяч жителей. Основой экономики района является туристическая отрасль.
Форос находится на 6 км восточнее мыса Сарыч . Климат региона - субтропический, с продолжительным, влажным и не слишком жарким летом и теплой зимой (средняя январская температура +5°С). По количеству ясных дней Форос является самым солнечным местом Крыма . При этом - не самым жарким: дневная жара охлаждается бризами, насыщенными прохладой и ионами моря. Ночные ветры с севера (фены) несут лесной аромат и свежесть. Низкий уровень выпадающих осадков делает отдых в Форосе по-настоящему комфортным. Такие климатические условия используются санаториями Фороса в лечении легочных, сердечно-сосудистых и нервных заболеваний.
Форос знаменит своим чистым морем. Но еще больше известен местный парк . На территории площадью 47 гектаров еще 160 лет назад был заложен уникальный заповедник флоры, в котором собраны растения со всего мира. Парк создан на основе естественного местного леса. С оной стороны он примыкает к крутому морскому берегу, а другой упирается в гору Форос . В парке представлено более 200 видов кустарников и деревьев. Расположенные в центральной части парка шесть разно-уровневых искусственных озер завораживают своей красотой - это место в парке по праву называется «Райским уголком». Отдых в Форосе считается неполным, если отдыхающий не посетил «Райский уголок».
На каждом пляже можно развлечься не только загорая или купаясь в Черном море . Все атрибуты пляжного отдыха органично вписались в местный «дикий» пейзаж: виндсерфинг, лодки, морские прогулки на яхтах и катерах, водные мотоциклы, «банан». Если для вас отдых на Черном море немыслим без изучения подводного мира, то в Форосе вы найдете прекрасно оборудованную дайвинг-базу. Если в дайвинге вы новичок, не переживайте - профессиональные инструкторы вам помогут, и без воспоминаний о волшебных минутах подводной жизни вы отсюда не уедете.
Форос - один из немногих курортов, которые могут похвастаться полем для игры в гольф.
Пляжи Фороса мелко-галечные. Их всего пять - один санаторный и четыре городских. Если отдых на Черном море давно стал вашей хорошей привычкой, и вы объездили уже весь Крым , то форосские пляжи вас удивят. Они немноголюдны и чисты. Символическая плата взимается только при входе на санаторный пляж, остальные пляжи - бесплатные. Своими местными названиями пляжи напоминают о Незнайке и его Солнечном городе - «Зеленый», «Розовый», «Холодный» и «Тихая бухта ». Дорога на каждый пляж обозначена стрелками, поэтому найти их не трудно.
Совместить отдых на Черном море с оздоровлением в Форосе можно в нескольких местах:
Планируя отдых в Форосе, следует учитывать то, что цены на продукты в поселке выше, чем в других курортных местах южного берега Крыма . Это связано с удаленностью Фороса от «цивилизации». Кроме того, обмен валюты здесь проходит по невыгодному для вас курсу, поэтому приезжать лучше со «своими» гривнами.
Бары и кафе Фороса находятся в санатории «Форос» и на набережной:
Повышение цены, связанное с «уединенностью» Фороса, коснулось не только продуктов. Стоимость проживания в поселке также в невыгодную сторону отличается от стоимости проживания на других курортах Черного моря . И хотя проблем с гостиницами, санаториями или арендой жилья в частном секторе здесь нет, но вот выложить «круглую копеечку» придется:
Большинство из тех, кто провел свой отдых в Форосе, возвращаются сюда снова и снова. Чем же их так манит Форос? Чем околдовал этот южный уголок? Ответы можно найти в отзывах туристов. Описывая свои дни в поселке, они отмечают:
Форос – самый южный курортный поселок Крыма, расположен в 38-ми км от Ялты, в 120-ти км от Симферополя. По нескольким причинам курорт получил всенародную известность и высокий статус. Во-первых, в прошедшем столетии в Форосе было основано несколько государственных резиденций и дач, куда часто приезжали отдыхать наши многие известные соотечественники (М. Горький, М. Горбачев). Во-вторых, Форос является одним из наиболее живописных, экологически чистых и теплых уголков Крыма. Крымские горы достигают в этом районе максимальных отметок и надежно защищают Форос от воздушных масс с севера. Южная оконечность Крымского полуострова, где находится поселок, хорошо омывается морскими течениями, благодаря чему морская вода здесь исключительно чиста. Разнообразие эндемичной растительности и величественные горные ландшафты всегда производят очень сильное впечатление на гостей курорта.
Отдых в Форосе . Поселок славится своими чистыми и благоустроенными галечными пляжами, почти все они бесплатны и общедоступны, в окрестностях много красивых уединенных бухточек. Лучшее место для прогулок – это Форосский парк, основанный более 150-ти лет назад и занимающий территорию в 70 гектар. На курорте представлены три крупных оздоровительных комплекса (санатория), большое количество современных частных гостиниц, также местные жители сдают жилье в частном секторе и отдельные квартиры. Не смотря на сформировавшуюся репутацию элитного курорта, в Форосе без проблем можно подобрать размещение по доступным ценам. Крупных объектов массового отдыха (аквапарки, ночные клубы и т.п.) здесь нет; курорт рассчитан на спокойный размеренный отдых, где можно удачно сочетать солнечные и морские ванны, лечение, прогулки, интереснейшую экскурсионную программу.
Рядом с Форосом находятся такие же уютные курортные поселки с чуть более низкими ценами: Санаторное, Олива и Береговое. В Санаторном и Береговом имеются неплохие пансионаты, комфортабельные частные гостиницы, есть удобные выходы к пляжам. Олива – это территория престижных частных вилл, из которых открываются незабываемые панорамы моря и гор, поселок находится в удалении от пляжей (700 м – 1,2 км) и является наиболее уединенным, спокойным и фешенебельным в этом районе.
Форос - небольшой поселок городского типа, который находится всего в 40 км от Ялты . Несмотря на многовековую историю, а эти места были обжиты еще в 5 веке до н. э., сейчас он выглядит современным и не может похвастаться очень древними памятниками. Зато большой интерес вызывает его географическое расположение - это самый южный курорт Крыма. Здесь тихо и не слишком людно, поэтому даже в высокий сезон можно отдохнуть в относительном уединении. А если захочется насыщенной культурной программы, то стоит отправиться по окрестностям и в соседние города.
История курорта связана с именем чайного магната конца 19 века А. Г. Кузнецова, именно он построил тут особняк и разбил парк, которые до сих пор привлекают туристов.
В Фороса удобнее всего добираться из Симферополя , ведь именно туда прилетают почти все путешественники.
Прямых маршрутов из аэропорта на поселок нет, сначала нужно оказаться на станции «Курортная». До нее ходят маршрутка № 115 и автобус № 98, время в пути чуть больше получаса, стоимость билета 9-14 RUB. Кроме того, из аэропорта ездят автобусы и троллейбусы «Трансэкспресс» (типа знакомого всем аэроэкспресса), они двигаются без остановок и курсируют круглосуточно. Проезд в троллейбусе стоит 27 RUB, в автобусе 50 RUB.
Затем со станции «Курортная» можно либо ехать напрямую в Форос, либо добираться до него с пересадкой в Ялте. Прямые рейсы удобнее, но отправляются всего пару раз в день. Автобус идет около 3 часов, поездка обойдется в 207 RUB. Те, кто едут без багажа, могут сесть на проходящие рейсы и выйти на повороте на Форос, но оттуда до города идти около 2 км. Если в ближайшие часы прямых автобусов нет, стоит отправиться в Ялту, куда транспорт ходит каждые полчаса. Цена билета 150 RUB, в пути примерно 2 часа. Из Ялты маршрутки до курорта тоже курсируют часто, едут около 50 минут и стоят всего 20 RUB. Так как ж/д вокзал находится в 200 м от автостанции «Курортная», маршрут для прибывающих поездом аналогичен.
Тем, кто хочет добраться до курорта с комфортом и без пересадок, подойдет такси. Двухчасовая поездка будет стоить около 2050-2150 RUB, но машину лучше заказывать заранее, потому что в аэропорту цены намного выше. Цены на странице указаны на октябрь 2018 г.
Форос - маленький поселок, поэтому большинство путешественников и местных жителей передвигаются по нему пешком. Внутренней сети общественного транспорта тут нет, но на некоторых проходящих маршрутках можно добраться с одного конца курорта на другой. Чаще всего туристам хочется проехать до Форосской церкви (идти недалеко, но в гору), в этом случае можно сесть на любую маршрутку до Ялты и выйти на перекрестке Форос-Байдарские ворота.
В Форосе есть служба такси. О цене поездки лучше договориться заранее, но она почти всегда укладывается в 150 RUB. Машины ездят без счетчика, проезд обычно оплачивается наличными.
Удобный способ передвижения - велосипед. Его можно взять в аренду в специальных пунктах проката или отеле. Лучше отдавать предпочтение горным моделям, так как сам поселок и местность вокруг гористые. Сутки проката стоят от 450 RUB, арендовать на долгий срок, как правило, выгоднее.
Все пляжи курорта каменистые, покрытые галькой. Заходить в воду можно и босиком, но особо чувствительные купаются в специальных резиновых тапочках. Главная гордость Фороса - самая чистая во всем Крыму вода. Это связано с двумя сильными течениями, проходящими здесь и постоянно обновляющими воду. Правда, с этими же течениями связана и низкая температура моря, которая к тому же может меняться буквально за пару дней.
Несмотря на компактные размеры поселка, тут есть несколько общественных пляжей. Самый популярный - Зеленый, он находится в центре и считается главным. Очень хорош Розовый пляж, который расположен у санатория «Форос». Чуть восточнее раскинулся мелкогалечный участок берега - Холодный. А в Тихой бухте находится живописный, но тихий только по названию кусочек побережья. Все пляжи освоены туристами, в наличии необходимая инфраструктура: туалеты и души, кафе, кабинки для переодевания, платные лежаки и зонтики (от 150 RUB в день). На некоторые частные санаторные пляжи вход может быть платным, а на какие-то и вовсе не пускают посторонних.
Есть на курорте и дикое побережье. К примеру, небольшой уединенный участок у мыса Чехова или знаменитая среди нудистов «Деревяшка». На этих территориях инфраструктуры нет, но и отдыхающих мало.
Самый популярный вариант размещения в Форосе - гостевые дома. Комната на двоих в них обойдется в 2000 RUB в сутки, попадается, действительно, весьма достойное жилье. Квартиры с видом на море дороже: от 4500 RUB, зато поселиться в них можно даже небольшой компанией или семьей.
Дорогих отелей на курорте немного, номера в них разбирают быстро, стоимость проживания - 6000-10000 RUB в сутки за двухместный номер. А вот классических хостелов в Форосе вообще нет. Многие путешественники предпочитают останавливаться не в самом центре поселка, а в его окрестностях - так дешевле, и зачастую более уединенно и комфортно.
Как уже было сказано, очень большой вклад в развитие курорта внес в 19 веке российский чайный магнат А. Г. Кузнецов, поэтому самым лучшим сувениром из Фороса станет крымский чай «с историей». В остальном же продукция традиционно крымская: поделки из ракушек и камушков, эфирные масла, изделия из можжевелового дерева и оникса. Хорошим презентом будут крымские вина и местные специалитеты: мед, сладости, сухофрукты и т. д.
Стоит помнить, что можжевельник находится под охраной экологов, так как количество деревьев стремительно снижается именно из-за вырубки на сувениры. Поэтому лучше воздержаться от покупки таких изделий.
Еще один приятный подарок из поездки - сборы трав, некоторые из них могут использоваться для приготовления пищи, а другие в качестве ароматизации дома.
У путешественников любого достатка не возникнет вопроса, где поесть в Форосе - здесь работают кафе и рестораны самых разных ценовых категорий. При этом большинство заведений находятся либо у берега моря, либо у основных достопримечательностей.
Тем, кто хочет отдохнуть экономно, понравятся бюджетные столовые. Обед в них стоит от 300-400 RUB на человека. Поесть в кафе у моря можно примерно за 700-800 RUB на персону, а ужин в дорогих ресторанах обойдется в 1000-1500 RUB на одного. Фастфуда в поселке мало, но перекусывают на улице обычно местной выпечкой или блюдами крымско-татарской кухни (от чебуреков, мало похожих на те, что продают у нас, до сочного пирога с бараниной «кубете» - в пределе 100 RUB). В ресторанах в основном представлена европейская, украинская и русская кухни, а качество блюд туристов не разочарует. Гости полуострова с удовольствием пробуют черноморские рапаны, барабульку и другие блюда, приготовленные из обитателей прибрежных вод.
У тех, кто желает готовить самостоятельно, проблем тоже не возникнет: свежие продукты можно купить и в магазинах, и на уличных рынках.
Одна из главных достопримечательностей поселка - Форосский парк . Когда-то он был садом вокруг особняка Александра Кузнецова, дом построен в стиле русского классицизма, а зеленая зона появилась еще до прихода чайного магната, в 1834 г. Сейчас больше половины территории - это лесопарковая зона, а около 30 га занимают ухоженные культурные насаждения. Особенно красив «Парадиз» или «Райский уголок», где помимо обилия растений есть каскадные фонтаны и выход к морю.
Ингибитор костной резорбции при остеопорозе
Алендроновая кислота (alendronic acid)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "ALN 70" на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3.5 мг, кроскармеллоза натрия - 1.28 мг, магния стеарат - 2.62 мг.
Состав оболочки: Lustre Clear LC 103 - 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая - 44%, каррагинан - 18%, макрогол 8000 - 38%).
2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции, подавляющий активность остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Всасывание
Биодоступность алендроната в дозе 70 мг при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляла у женщин 0.64%, у мужчин - 0.59%. При приеме за 1 ч или 30 мин до завтрака биодоступность алендроната снижалась до 0.46% и 0.39%, соответственно. В клинических исследованиях подтверждена эффективность алендроната при применении не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков. Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после еды. При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60%. Концентрация препарата в крови незначительна (менее 5 нг/мл).
Распределение
Алендронат после в/в введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний V d в равновесном состоянии, не считая костную ткань, составляет у человека около 28 л. Связывание с белками плазмы - около 78%.
Метаболизм
Нет данных, подтверждающих, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека.
Выведение
После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода [ 14 С], в течение 72 ч почками выводится около 50% и незначительное количество - через кишечник. После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг почечный клиренс составляет 71 мл/мин, а системный клиренс не превышает 200 мл/мин. Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%.
С осторожностью: заболевания ЖКТ, такие как дисфагия, гастрит, заболевания пищевода, дуоденит, язвенная болезнь в фазе обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическое вмешательство в верхних отделах ЖКТ в течение года, предшествующего началу лечения; гиповитаминоз D.
Препарат следует применять при обеспечении суточной потребности кальция и D.
Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 или более лет применения.
Для обеспечения надлежащего всасывания препарата Фороза таблетки необходимо принимать утром натощак, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов, запивая стаканом обычной воды (не менее 200 мл). Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата.
Для снижения риска раздражения пищевода: 1) препарат Фороза следует принимать только после полного пробуждения и вставания с постели; 2) таблетки проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке; 3) не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи (первый прием пищи - не ранее чем через 30 мин после приема препарата); 4) нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.
Для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек (КК более 35 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
В одногодичном исследовании, проводившемся среди женщин в состоянии постменопаузы с остеопорозом, общие профили безопасности приема алендроновой кислоты 1 раз в неделю в дозе 70 мг (n=519) и в дозе 10 мг/сут (n=370) были аналогичны.
В двух трехгодичных исследованиях практически идентичного дизайна, проводившихся среди женщин в постменопаузе (алендроновая кислота 10 мг/сут: n=196; плацебо: n=397), общие профили безопасности алендроновой кислоты и плацебо были аналогичны.
Побочные эффекты, отмеченные исследователями как возможно связанные с приемом алендроната, вероятно связанные и точно обусловленные действием препарата, представлены ниже. Частота побочных эффектов была ≥1% в одной из терапевтических групп (в одногодичном исследовании или в одном из трехгодичных исследований алендроната при ежедевном приеме в дозе 10 мг/сут) и выше частоты развития побочных эффектов у пациентов, получавших плацебо:
| Побочные эффекты | Одногодичное исследование | Трехгодичные исследования | ||
| Алендронат 70 мг 1 раз в неделю (n=519) % |
Алендронат 10 мг ежедневно (n=370) % |
Алендронат 10 мг ежедневно (n=196) % |
Плацебо (n=397) % |
|
| Пищеварительная система | ||||
| 3.7 | 3.0 | 6.6 | 4.8 | |
| Диспепсия | 2.7 | 2.2 | 3.6 | 3.5 |
| Регургитация кислоты | 1.9 | 2.4 | 2.0 | 4.3 |
| Тошнота | 1.9 | 2.4 | 3.6 | 4.0 |
| Вздутие живота | 1.0 | 1.4 | 1.0 | 0.8 |
| Запор | 0.8 | 1.6 | 3.1 | 1.8 |
| Дисфагия | 0.4 | 0.5 | 1.0 | 0.0 |
| Метеоризм | 0.4 | 1.6 | 2.6 | 0.5 |
| Гастрит | 0.2 | 1.1 | 0.5 | 1.3 |
| Язва желудка | 0.0 | 1.1 | 0.0 | 0.0 |
| Язва пищевода | 0.0 | 0.0 | 1.5 | 0.0 |
| Костно-мышечная система | ||||
| Скелетно-мышечная боль (кости, мышцы или суставы) |
2.9 | 3.2 | 4.1 | 2.5 |
| Мышечные спазмы | 0.2 | 1.1 | 0.0 | 1.0 |
| Нервная система | ||||
| Головная боль | 0.4 | 0.3 | 2.6 | 1.5 |
В широкой клинической практике (включая данные клинических исследований и данные постмаркетингового применения) сообщалось о следующих нежелательных эффектах, которые классифицированы в соответствии с их частотой развития (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отек).
Со стороны обмена веществ: редко - симптоматическая гипокальциемия (часто связанная с предрасполагающими к ней состояниями); очень редко - бессимптомная транзиторная гипофосфатемия.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - извращение вкуса; частота неизвестна - раздражительность.
Со стороны органа зрения: нечасто - склерит, увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза) и эписклерит (воспаление соединительной ткани между склерой и конъюктивой).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго (головокружение).
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диспепсические расстройства (запор, диарея, метеоризм), дисфагия, язва пищевода, вздутие живота изжога; нечасто - тошнота, рвота, эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки пищевода, мелена; редко - стриктуры пищевода, изъязвление слизистой оболочки рта, зева, желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из верхних отделов ЖКТ, перфорация пищевода.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, зуд кожных покровов; нечасто - сыпь, покраснение кожных покровов; редко - повышенная фоточувствительность, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - боль в мышцах, костях, суставах; часто - отек суставов; редко - остеонекроз челюсти (см. раздел "Особые указания"), атипичные переломы проксимальных отделов диафиза бедренной кости; очень редко - остеонекроз наружного слухового канала.
Общие расстройства: часто - астения, периферические отеки; нечасто - преходящие гриппоподобные симптомы (мышечная боль, повышенная утомляемость, редко - лихорадка), обычно возникающие в начале терапии.
Симптомы: боли в животе, диспептические расстройства, дисфагия, изжога, эзофагит, гастрит; могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия.
Лечение симптоматическое. Показано применение молока и антацидных препаратов для связывания алендроната. В связи с риском поражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент должен находиться в вертикальном положении.
Одновременное применение препаратов кальция (включая пищевые добавки), и некоторых других препаратов для приема внутрь, а также прием пищи и жидкости (включая минеральную воду) ухудшает всасывание алендроновой кислоты. В связи с этим рекомендуется принимать другие лекарственные препараты не раньше, чем через 30 мин после применения препарата Фороза. НПВП (включая ) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты на слизистую оболочку ЖКТ.
В клинических исследованиях у пациентов, принимавших препараты, содержащие эстроген (интравагинально, трансдермально или внутрь), одновременно с алендронатом, не было выявлено клинически значимого взаимодействия.
Несмотря на то, что специальных исследований по лекарственному взаимодействию не проводилось, применение алендроната в клинических исследованиях с большим количеством широко используемых препаратов не сопровождалось развитием клинически значимого взаимодействия.
Таблетки Фороза следует запивать только обычной водой, т.к. другие напитки (включая минеральную воду, чай, кофе, фруктовые соки) ухудшают всасывание препарата.
Прием алендроната перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.
Прием алендроновой кислоты перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.
Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. Препарат Фороза следует назначать с осторожностью пациентам с обострением заболеваний верхних отделов ЖКТ, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, а также при активном желудочно-кишечном кровотечении, хирургическом вмешательстве в верхних отделах ЖКТ в течение года, предшествующего началу лечения, за исключением пилоропластики, т.к. применение препарата может привести к ухудшению течения основного заболевания.
Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно для пациентов с пищеводом Барретта.
При лечении алендронатом известны случаи нежелательных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме и требовавших стационарного лечения и в редких случаях осложнявшихся формированием стриктуры.
Необходимо контролировать возможность появления любых нежелательных реакций со стороны пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращении к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной и изжоги.
В пострегистрационных отчетах сообщалось о редких случаях развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной, хотя в расширенных клинических исследованиях алендроната повышения такого риска не отмечалось.
Риск возникновения тяжелых побочных эффектов со стороны пищевода выше у пациентов, принимающих алендроновую кислоту с нарушением указаний данной инструкции и/или продолжающих ее прием после возникновения симптомов, свидетельствующих о раздражении пищевода. Важно подробно разъяснить пациенту правила приема препарата и удостовериться в том, что он их понял. Пациенты должны знать о повышении риска возникновения нежелательных явлений со стороны пищевода в случае отступления от требований инструкции.
До начала терапии препаратом Фороза необходима коррекция гипокальциемии и других нарушений метаболизма (таких как дефицит витамина D). В связи с увеличением на фоне терапии алендроновой кислотой минеральной плотности костной ткани возможно незначительное клинически бессимптомное снижение концентраций кальция и фосфатов в сыворотке крови, в особенности у пациентов, получающих ГКС, у которых всасывание кальция может быть снижено. Поэтому важно обеспечить поступление достаточного количества кальция и витамина D в организм, что особенно важно у пациентов, получающих ГКС.
Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата по схеме 1 раз в неделю они должны принять 1 таблетку утром ближайшего дня (недопустимо принимать 2 таблетки в один день). В дальнейшем следует продолжать принимать по 1 таблетке в тот день недели, который был выбран в начале терапии.
Также имеются сведения о развитии остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих бисфосфонаты внутрь. При оценке индивидуального риска развития остеонекроза челюсти следует учитывать такие факторы риска, как:
активность бисфосфоната (наивысшая у золедроновой кислоты), путь введения и общая доза препарата; онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, прием ингибиторов ангиогенеза, курение; заболевания зубов в анамнезе, плохая гигиена полости рта, заболевания десен, инвазивные стоматологические процедуры, плохо подобранные протезы. Перед началом терапии бисфосфонатами для приема внутрь пациентам необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Во время лечения данные пациенты по возможности должны избегать инвазивного стоматологического вмешательства. Для пациентов, у которых во время лечения бисфосфонатами возник остеонекроз челюсти, оперативное стоматологическое вмешательство может привести к усугублению состояния.
Данные по поводу возможного снижения риска развития остеонекроза челюсти после прекращения приема бисфосфонатов у пациентов, которым требуется стоматологическое вмешательство, отсутствуют. В каждом случае решение должен принимать лечащий врач на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску для конкретного пациента. Во время терапии бисфосфонатами следует разъяснить пациентам важность правильной гигиены полости рта, профилактических осмотров, а также предупредить о необходимости сообщения о любых симптомах со стороны полости рта, например, о подвижности зубов, боли или появлении припухлости.
Сообщалось о таком нежелательном явлении, как остеонекроз наружного слухового канала, который был преимущественно ассоциирован с длительным применением алендроната. Возможные факторы риска развития остеонекроза наружного слухового канала включают применение стероидов, химиотерапию, инфекции, травмы.
Сообщалось о возникновении болей в костях, суставах и/или мышцах у пациентов, получающих бисфосфонаты. Эти симптомы редко носили тяжелый характер и/или приводили к потере трудоспособности. Время появления симптомов варьировало от одного дня до нескольких месяцев от начала терапии. У большинства пациентов симптомы разрешались после прекращения лечения. У некоторых пациентов симптомы появлялись снова при возобновлении приема того же препарата или другого бисфосфоната.
У пациентов, длительно принимающих алендроновую кислоту, могут возникать патологические (т. е. при воздействии незначительной силы или самопроизвольные) подвертельные переломы, а также переломы проксимальных отделов диафиза бедренной кости. Переломы могут возникать после минимальной травмы или при ее отсутствии. У некоторых пациентов возможно возникновение боли в бедре, часто с внешними признаками стрессовых переломов за несколько недель/месяцев до возникновения полного перелома бедренной кости.
Атипичные переломы проксимальных отделов диафиза бедренной кости часто были двусторонними, поэтому пациентам, с длительно существующим переломом диафиза бедренной кости, принимающим бисфосфонаты, следует провести обследование противоположного бедра. Известно, что описанные переломы плохо срастаются. Прекращение приема бисфосфонатов у пациентов со стрессовыми переломами целесообразно осуществлять после оценки их состояния на основании индивидуальной оценки соотношения риск/польза.
Во время пострегистрационного применения поступали редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов и возраста.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований, посвященных влиянию алендроновой кислоты на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось. Однако т.к. на фоне приема алендроновой кислоты возможно развитие головокружения, а также других побочных эффектов, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и воздерживаться от выполнения указанных видов деятельности в случае развития побочных эффектов.
....................
Препарат Фороза противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Данные о влиянии алендроновой кислоты на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. Однако существует теоретический риск негативного влияния на плод (в особенности на костную ткань), если беременность наступает после прохождения курса терапии бисфосфонатами. После попадания в организм бисфосфонаты встраиваются в костный матрикс, откуда постепенно высвобождаются в течение нескольких лет. Количество бисфосфонатов, встроившихся в костный матрикс и способных попасть обратно в системный кровоток, напрямую зависит от дозы и продолжительности применения препарата.
В исследованиях на животных были выявлены нарушения формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты и дисфункция родовой деятельности, связанная с гипокальциемией.
Неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
